FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的准许批准

American FDA 的一个任职期间一个委员亦会月底透露，只要大大降低上吊自杀几率的相关措施到位，戈兰特国际制药公司的表皮银屑病科学实验类固醇 Brodalumab 不宜授予准许。FDA 虽然没有义务遵循其任职期间一个委员亦会的透露同意，但他们不一定亦会这样要用。

在这款类固醇的乳腺癌之前，有 6 名科学实验者在整个的这两项之前上吊自杀，4 名科学实验者在银屑病科学研究之前，1 名科学实验者在类风湿病征科学研究之前，另有 1 名科学实验者是在银屑病特质病征科学研究之前。即使这样，任职期间一个委员亦会仍以 18 比 0 的投票结果赞同这款类固醇授予准许，称该类固醇的获益超过了潜在的几率。

18 名任职期间核心成员之前，14 名核心成员赞同这款类固醇不能随之而来强大的几率管理这两项适用，这些几率管理这两项超越了标识之前包涵的接收者。它们似乎还包括类固醇指南及为医疗保健专供不宜商发放沟通计划。

任职期间团队核心成员透露，银屑病对新药有供给，他们打算让 Brodalumab 作为一种选择专供患儿适用。对于如何大大降低上吊自杀几率，他们发放了各种透露同意，还包括黑框发信及收集患儿数据的患儿核发及格外明确地高度评价上吊自杀几率。

一些团队核心成员相信患儿核发不宜予以强迫，其他团队核心成员相信患儿核发不宜理应。一些团队核心成员相信任何患儿核发将对高度评价这款类固醇造成不致的失常，也不似乎反映上吊自杀几率的不宜该少于。Valeant 自己有一个几率管理授意，还包括参予患儿核发，另外要加强沟通，但不去掉黑框发信。

Brodalumab 通过阻断一种叫白介素－17 的细胞受体来缓解病变。几个其它的白介素－17 类固醇仍未上市，还包括博拉的 Cosentyx 与礼来的 Taltz。这款类固醇也将泉州人退的依那西普、强生的英利思抗肿瘤及艾伯维的修雷伊退行垄断。据American表皮病学亦会发放的接收者，American大约有 750 万人遭受银屑病的担忧。这种疾病的特点是下端、鳞状表皮斑块，它似乎与其它疾病相关，还包括心血管疾病与胸腔疾病。

Brodalumab 最初由阿斯利康与安退开发。2015 年 5 月初，安退由于上吊自杀几率从这一类固醇的携手之前退出。阿斯利康后来把这款类固醇的全球权利特许给 Valeant，只不过一年，这款类固醇的值大跌，其高类固醇定价及与专项店主不安的关系备受指责。

查看离散接收者

编者： 冯志华